Trifanz Medical Mencapai Nol-Hasil Cacat pada RZN Rusia-Audit Lokasi

Mar 24, 2026 Tinggalkan pesan

Pada tanggal 24 Maret 2026, tim audit profesional dariRoszdravnadzor (RZN), Layanan Federal untuk Pengawasan Layanan Kesehatan Federasi Rusia, melakukan audit verifikasi resmi di lokasi di Trifanz Medical. Audit ini merupakan langkah penting untuk registrasi alat kesehatan dan akses pasar di Rusia dan Uni Ekonomi Eurasia.

1

Tim manajemen perusahaan kami mendukung penuh proses audit. Para ahli audit dengan cermat meninjau sistem manajemen mutu, prosedur produksi, kondisi ruang bersih GMP, pengoperasian peralatan, keterlacakan produk, pengendalian sterilitas, dan dokumen sertifikasi resmi kami. Setelah pemeriksaan dan evaluasi menyeluruh,Trifanz Medical lulus seluruh audit tanpa-ketidaksesuaian.

2

 

Pencapaian ini mencerminkan filosofi manajemen kualitas kami yang ketat dan kemampuan kepatuhan yang kuat. Hal ini juga memperkuat posisi kami dalam perluasan pasar global dan meletakkan dasar yang kuat untuk memasuki pasar Rusia secara resmi.

Saat ini, Trifanz Medical telah memperoleh registrasi alat kesehatan (termasuk permohonan yang sedang diproses) di18 negara dan wilayah, dan produk kami dijual ke lebih dari80 negara di seluruh dunia.

3

Di masa depan, kami akan terus mengoptimalkan manajemen produksi, meningkatkan inovasi produk, dan mempertahankan standar keselamatan internasional yang tinggi untuk bahan habis pakai medis. Kami akan mempercepat-proses pendaftaran lanjutan di Rusia dan menghadirkan produk manajemen saluran napas, perawatan pernapasan, dan anestesi yang andal kepada mitra klinis global.

Kirim permintaan

whatsapp

Telepon

Email

Permintaan